Anvisa autoriza medicamento no combate à covid-19 e concede registro definitivo à vacina de Oxford

Por Itasat

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou, na manhã desta sexta-feira (12), a autorização do uso do medicamento antiviral Redesivir contra covid-19. A partir de agora o remédio terá, em bula, a indicação de uso para tratamento da doença. Fabricado pela Gilead, o medicamento já era usado no tratamento de pacientes hospitalizados com covid-19.

Além do medicamento, a Anvisa anunciou que concedeu o registro definitivo da vacina anti-covid da Oxford/AstraZeneca, produzida pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). A decisão permite a entrega do produto que tem etapa de fabricação no País.

Antes, a Anvisa já havia autorizado o uso emergencial do mesmo produto, mas fabricado pelo Instituto Serum da Índia. O registro não permite a venda ao setor privado, pois a Fiocruz tem apenas o Sistema Único de Saúde (SUS) e organismos multilaterais como clientes.

A Fiocruz espera entregar cerca de 222 milhões de doses neste ano, sendo 112 milhões até julho. Neste mês, a ideia é distribuir 3,8 milhões de doses.

Desenvolvimento de vacinas

Para ser aprovada, a vacina precisa passar por estágios de desenvolvimento. O estágio inicial é feio em laboratório, com análise do vírus e de moléculas para definição da melhor composição do produto, explica a Anvisa.

Depois, a vacina é testada em animais, que são expostos ao agente causador da doença. Na etapa de estudos clínicos com três fases, são feitos testes em humanos desde que se tenha dados preliminares de segurança e possível eficácia.

Para liberar o registro do imunizante, técnicos especializados da Anvisa revisam todos os documentos para validar a segurança da vacina.